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西地那非口腔速溶膜剂及其制备方法
专利
专利摘要: 本发明公开了西地那非口腔速溶膜剂及其制备方法。具体而言,该口腔速溶膜剂包含以重量百分比计的下列组分:西地那非活性单体15-30%;聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物40-65%;增塑剂5-15%;崩解剂10-30%;水1-10%。本发明的口腔速溶膜剂通过优选水溶性的聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物作为成膜材料,并筛选合适的增塑剂及崩解剂及其重量配比,制得了崩解时间和机械性能良好的膜剂。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限,解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点,在没有水资源的情况下不会耽误服药时间,提高了患者的用药顺应性。
胡娟
金牌知产顾问
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